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1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3) 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制 剂 。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
扩展资料
结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础的。
结构确证:
1、说明结构确证测试样品的来源(精制)和纯度
2、对照品的来源:是否合法
3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构,长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定,或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。
4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物,制剂为口服固体制剂,同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响,这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究,其它情况可不要求。
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第1章 绪论1
1.1 由小分子到高分子1
1.2 高分子结构的特点2
1.3 高分子性能的特点3
1.4 高分子物理的研究内容3
思考题4
第2章 高分子链的结构5
2.1 近程结构5
2.1.1 键属性5
2.1.2 成链元素(化学组成)8
2.1.3 单体的键接11
2.1.4 旋光异构(空间立构)12
2.1.5 几何异构(顺反异构)13
2.1.6 侧基与端基15
2.1.7 支化与交联15
2.1.8 共聚物的结构17
2.2 远程结构19
2.2.1 分子量的大小与分布19
2.2.2 链的形态——柔顺性23
思考题39
附录1 “无规行走”的统计计算39
附录2 自由旋转链的几何计算42
第3章 聚合物的聚集态结构(结晶)43
3.1 聚合物的分子间作用力43
3.1.1 取向力44
3.1.2 诱导力44
3.1.3 色散力44
3.1.4 氢键45
3.1.5 内聚能及内聚能密度46
3.2 晶体的基本概念47
3.2.1 空间点阵、晶胞和晶系47
3.2.2 晶面和晶面指数48
3.3 聚合物结晶结构49
3.3.1 高分子晶型49
3.3.2 晶体中分子链的构象50
3.3.3 聚合物的结晶形态53
3.3.4 聚合物晶相结构模型57
3.4 聚合物的结晶过程60
3.4.1 聚合物的结晶速率60
3.4.2 影响结晶的因素62
3.5 结晶聚合物的熔融65
3.5.1 聚合物的熔融特点65
3.5.2 结构对熔点的影响66
3.5.3 结晶条件对熔点的影响67
3.5.4 不完善结晶68
3.6 高分子液晶70
3.6.1 液晶的结构特征70
3.6.2 高分子液晶的应用72
思考题72
第4章 聚合物的聚集态结构(非晶及多相结构)73
4.1 非晶态聚合物的结构特征73
4.2 非晶结构模型74
4.2.1 无规线团模型74
4.2.2 折叠链缨状胶束粒子模型74
4.3 聚合物的取向结构76
4.3.1 取向机理76
4.3.2 取向的表征78
4.3.3 高分子取向的实际应用79
4.4 高分子溶液81
4.4.1 高分子?溶剂的相互作用81
4.4.2 高分子稀溶液83
4.4.3 聚电解质溶液94
4.4.4 高分子浓溶液94
思考题96
第5章 聚合物分子运动与结构转变97
5.1 聚合物的运动单元及运动特性97
5.1.1 运动的结构基础97
5.1.2 运动的外界因素99
5.1.3 高分子运动的动力学特性102
5.2 聚合物的热运动与力学状态102
5.3 次级弛豫与玻璃态105
5.4 链段解冻与玻璃化转变106
5.4.1 自由体积理论106
5.4.2 影响玻璃化温度的因素108
5.5 链段运动与高弹形变113
5.5.1 橡胶态形变的热力学分析114
5.5.2 橡胶弹性的统计理论116
5.6 分子链的相对位移与黏性流动119
5.6.1 聚合物黏性流动的特点119
5.6.2 影响黏流温度的因素120
5.6.3 剪切流动122
5.6.4 拉伸流动131
5.7 黏弹性?运动的弛豫本质132
5.7.1 流体的弹性现象132
5.7.2 固体的黏性134
5.7.3 线性黏弹性的数学描述135
5.7.4 影响聚合物黏弹行为的因素143
思考题144
第6章 聚合物的力学性能146
6.1 基本概念146
6.1.1 应力和应变146
6.1.2 弹性模量147
6.1.3 泊松比147
6.1.4 强度148
6.2 聚合物的拉伸行为149
6.3 聚合物的破坏151
6.3.1 聚合物的理论强度151
6.3.2 脆性断裂和韧性断裂152
6.3.3 聚合物的脆?韧转变及其影响因素153
6.4 聚合物力学性能的影响因素155
6.4.1 近程结构的影响155
6.4.2 分子量的影响156
6.4.3 结晶的影响156
6.4.4 共混、共聚、填充的影响156
6.4.5 外力作用速度和温度的影响157
思考题158
第7章 聚合物的其他性能159
7.1 高分子材料的电学性能159
7.1.1 聚合物的极化和介电性能159
7.1.2 聚合物的静电现象163
7.2 高分子材料的光学性能165
7.2.1 聚合物对光的吸收和透射165
7.2.2 聚合物对光的折射165
思考题167
第8章 聚合物分析测试技术168
8.1 聚合物化学结构分析169
8.1.1 红外光谱169
8.1.2 核磁共振172
8.1.3 X射线光电子能谱(XPS)分析174
8.2 聚合物凝聚态结构分析175
8.2.1 X射线衍射(XRD)分析176
8.2.2 热分析178
8.2.3 显微分析180
8.3 聚合物分子运动分析185
思考题186
参考文献187
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本文概览:网上有关“所有化学药品的种类”话题很是火热,小编也是针对所有化学药品的种类寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。1、未在国内外...
文章不错《所有化学药品的种类》内容很有帮助